Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có công văn thông báo yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”, trên nhãn ghi thông tin "www.kemdiepbao.com; địa chỉ: Tổ 25, Khu phố 2, phường Trảng Dài, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai”.
Sản phầm được giới thiệu có tác dụng hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt… và một số bệnh ngoài da cho trẻ. Đây là sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro sản xuất.
Lý do thu hồi sản phẩm được đưa ra là “Diệp Bảo - Kem trẻ em” sản xuất tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước đó, ngày 1/2, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo thu hồi dòng sản phẩm Kem Diệp Bảo được bán bởi Shop Me Ca vì chúng có khả năng bị nhiễm chì.
Kem Diệp Bảo được bán thông qua trang Facebook Shop Me Ca và nhiều nhóm Facebook của các bà mẹ Việt Nam như Hội Mẹ Việt Nuôi Con Tại Mỹ, Mẹ Việt Tại Mỹ, Chuyên Đồ Bầu và Chăm Sóc Sau Sinh, Nguyễn Ngọc. Các nhóm Facebook này không được liên kết với Shop Me Ca.
Theo FDA, sau khi dùng loại kem này, 2 trẻ sơ sinh bị phát hiện có nồng độ chì trong máu tăng cao.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Bên cạnh đó, các Sở Y tế cần phối hợp với cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" nêu trên. Các đơn vị thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Các đơn vị vi phạm cần được xử lý theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH SX - TM Healing Pro phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" vi phạm.
Đơn vị này phải gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3.